基层反映：中药材出口受阻亟待关注

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近年来，国内药品出口实现快速增长，据海关数据统计，2018年1-5月医药品出口累计金额465.5亿元，同比增长18.2%。而中药材出口仍存在瓶颈，1-5月全国中药材累计出口金额仅28.7亿元，同比下降9.5%。以桐乡市为例，全市1-5月全市出口药品0.2亿元，同比增长9.3%，而其中中药材出口几乎为零。在国内医药品出口高速增长情况下，我国中药材出口仍出口多方阻力。

一是国际市场接受度不强。由于中西医的药理安全不同，国外消费者对中药产品的了解不深，其对产品的接受程度不高。目前中医药的出口地还是以亚太地区为主，而欧美国家总体对中药产品的支持度不高。据海关数据统计显示，2017年，我国向亚洲地区出口中药材18.54万吨，累计出口额达65.9亿元，占我国中药材出口总额的80%。以浙江省桐乡市为例，该市医药企业鼎途药业在出口膏药类产品时因中药国际接受度不高，不得不改变配方，将配方改成以西药为主。

二是国内质量标准体系缺失。自2004年《欧盟传统草药注册指令》（2004/24/EC指令）实施以来，欧盟、日韩以及美国等发达国家和地区陆续跟进实施有效物质定量检查及重金属、农药残留等限量检查制度，近两年来相关认证全面加强。但目前，我国没有出台对出口中药材重金属、微生物和农药残留的相关限定标准，也没有通过标准明确的相关检测和鉴定方法，在药效和安全性评价、质量标准等方面发展滞后，导致出口受阻。据海关数据显示，2017年我国中药材出口额排名前10的品种，因质量等问题被美国、日本、韩国、欧盟、加拿大、澳大利亚扣留或退回25次，比2016年的22次提高13.64%。

三是中药出口难过注册关。在美国、欧盟等医药产品的主流市场中，中药往往难以出口上市。在美国和欧盟，中药基本是按照植物药来进行监管。在美国，由于文化背景、医学理论体系、法规等差异，至今为止中药仍然没有一例在美国注册上市成功。而美国FDA批准注册的植物药至今也只有2例。在欧盟共有1577个传统植物药品获得在成员国上市许可，而源自中国的中成药仅仅有2个品种注册成功，导致中药企业出口难。据海关统计显示，近3年我国中药产品出口总额仅35亿美元，其中中药材及饮片、植物提取物等原料类产品占比达85%以上，中成药产品占比不到7%，且主要以膳食补充剂的形式使用。

对此，基层建议：一是依托“一带一路”，积极推动中药“走出去”，逐步转变国际市场对中药看法；二是建立健全国内中药质量标准体系，通过提升中药材质量，提升中药材出口力度；三是在制定和完善有关标准时，积极参考目前国际惯例和西药的先进方面，促进国内中药体系与国际接轨。