QC小组成果报告——《提高Q产品原液单产》

QC小组成果报告——《提高Q产品原液单产》

2020年2月公司领导对我们提出了“提高Q产品原液单产”的指示，并指定目标单产从当时的9.58m/枚提高到10.0ml/枚。我们迅速成立了骐骥QC小组，2020年2月至2021年1月历时12个月通过PDCA的方法完成了提高Q产品原液单产的课题，达到并超过了预定目标，活动后单产达到了10.18ml/枚。

接到课题目标后我们首先分析了目标的可行性，2019年273批次Q产品原液中单产10ml以上的占比10.63%，同行业中也有近半数企业达到10ml，再有2020年将对Q产品生产线进生物安全三级防护改造，达到P3标准的同时也会对设备进行升级。因此我们认为达到设定目标是可行的。

只有找准原因才能解决问题，接下来小组成员通过头脑风暴的方法，以鱼骨图的形式对影响Q产品原单产因素从人、机、料、法、环五个方面进行了激烈的讨论和逐层分析，得出了人员专业技术培训不足；温室内温度、湿度不均一；收获机参数设置不合理；种蛋质量差异大；种毒稀释倍数待优化；接种后培养时间待优化；沉降菌不达标七个末端因素。

对七个末端因素逐个进行确认，找出影响单产的主要因素。

对于人员培训因素，我们查阅了员工的理论与实操考核成绩均合格，培训前中后的原液单产基本持平，因此培训不足为非要因。

对于温室温湿度因素，我们采取了恒温恒湿箱同步模拟对比的方法。温室和恒温恒湿箱设置6个监测点对三批产品培养过程中的温室湿度进行监测。监测结果温室的温度、湿度较恒温恒湿箱都极不均一：温室湿度偏离度为6.41%温度偏离度为2.06%、恒温恒湿箱湿度偏离度为0.77%温度偏离度为0.08%。收获三批对照产品，恒温恒湿箱内的单产10.079.58ml/枚明显高于温室内单产9.58ml/枚，因此温室内温度、湿度不均一为影响单产的要因。

对于收获机抽吸时间因素我们将同一批产品分成6组每组随机设定参数，结果显示除去原液不合格的一组单产差异达到了3ml，说明收获参数的设定对单产影响很大。

对于种蛋质量差异大的因素，每一批种蛋严格按照公司的《非免疫种蛋质量标准》进行检验，严格执行，随机抽查五个供应商种蛋均符合质量标准。

对于种毒稀释倍数因素，一批产品设置10-2、10-3、10-4、10-5、10-6倍五个种毒稀释倍数分组接种，重复三批，千倍、万倍、十万倍基本持平在9.6ml/枚上下，百万倍虽然单产明显增高达到了9.8ml/枚，但其胚半数感染量低于Q产品半成品质量标准。因此我们一直使用的10-4种毒稀释倍数比较适宜，此项为影响单产的非要因。

对于接种后培养时间因素，我们同样设置了64h、72h、80h培养时间，观察收获量，单产呈明显上升趋势，因此此项为影响单产的重要因素。

对于沉降菌因素我们，查阅历史沉降菌记录并现场检测洁净室内沉降菌，均符合洁净室沉降菌要求，因此此项为非要因。

经以上逐条的要因确认，最后确定温室温湿度不均一、收获机参数设置不合理和接种后培养时间待优化三项为影响Q产品单产的重要因素。

针对三个要因我们制定了相应对策措施。均一后接种后培养温湿度，通过设备咨询将接种后培养设备更新为与恒温恒湿箱条件接近的孵化器，力求将温度偏离度控制在0.5%以内，湿度偏离度控制在2%以内。改变收获机参，在合理的参数范围内，通过正交试验的方法找出收获参数的最优组合。设置不同的接种后培养时间，测定收获量确认优化接种后培养时间。

采用孵化器进行接种后培养后，监测其温湿度，温度偏离度为0.11%，湿度偏离度1.38%，温度湿度均一恒定，达到预定目标。

摸索合理的收获参数，设定抽吸压力为15KP、20K、P25KP；抽吸时间为4s、

5s、6s；探头高度为55mm、60mm、65mm的三水平三因素正交试验。从试验结果看当抽吸压力为20，抽吸时间6s，探头高度60mm时收获效果最好。

根据实际生产的可实施性我们以24小时为一个梯度设置了72、96、120、144四个时间梯度，从单产结果看我们确定培养时间为单产最高的96h。

针对三个要因对策同时实施后对Q产品连续十批原液单产进行统计，平均值为10.18ml/枚，实现并超越了我们的预定目标。目标的实现不仅经过两个月50批生产的巩固，原单批原液单产均高于9.58ml/枚，累积平均单产稳定在10.18±0.15ml/枚，为巩固效果我们制定孵化机的验证方案保证孵化效果的稳定。改进后的接种后培养时间写进工艺规程，工作中严格执行。变更收获机操作SOP，固定最优参数组合。

经过此次QC活动我们不仅我们不仅完成课题目标也积累了分析问题解决问题的经验，给公司带来了年过百万的成本节约同时，更提高了我们分析问题解决问题的能力，为以后产品提升打下基础。

在今后的工作中继续以骐骥千里干劲、驽马不舍的坚持生产出高标准高质量的产品。